Analista de Asuntos Regulatorios

Provincia de Buenos Aires Temporal
  • Importante Compañia Multinacional Farmacéutica
  • Atractivo Paquete Salarial

Sobre nuestro cliente

Importante Compañía Multinacional Farmacéutica ubicada en zona norte.

Descripción

Brindando soporte al Área de Asuntos Regulatorios de Argentina. Sus principales responsabilidades serán:

  • Armar y compilar dossiers para: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro (por ejemplo nuevos prospectos, cambios de sitios de manufactura)
  • Dar soporte en la preparación, coordinación de respuestas técnicas, médicas y legales a requerimientos internos y ministeriales.
  • Contacto con Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) y revisión/presentación de protocolos de estudios clínicos a la Autoridad Sanitaria;
  • Garantizar la actualización de la plataforma operativa regulatoria global (Veeva vault) de acuerdo a lo establecido en los procedimientos;
  • Participar de entrenamientos y actualizaciones de los procesos del área.
  • Interactuar con distintas áreas: Medical, Comercial, Acceso, Supply Chain, QC/QA y Farmacovigilancia en tareas afines a la estrategia regulatoria.



EMPRESA DE SERVICIOS EVENTUALES

Habilitación n° 1293/1694

Perfil buscado (Hombre / Mujer)

Nos encontramos en la búsqueda de un perfil.

  • Graduado Universitario o estudiante avanzado (Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o afines).
  • Muy buen dominio del idioma inglés
  • Trayectoria previa dentro de la industria farmacéutica mínima de 2 años o en área afín, preferentemente en estudios clínicos.
  • Dominio de herramientas informáticas

Qué Ofrecemos

Importante Compañía Multinacional Farmacéutica

Ingresar referencia para vacante
21511

Resumen de empleo

Sector
Asistentes y Secretarias
SubSector
Soporte Administrativo
Sector
Healthcare / Pharmaceutical
Ubicación
Provincia de Buenos Aires
Tipo de contrato
Temporal
Referencia de empleo
21511

En Page Personnel creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.